中國質量新聞網訊 使用未依法註冊的“一次性使用手術洞巾”、生產不符合強制標準的“一次性使用無菌註射器帶針”……1月30日，吉林省食品藥品監督管理局官網發佈《2018年第二期食品藥品行政處罰案件信息公開表（醫療器械類）》，公開四起行政處罰案件信息。
該醫院使用的標示新鄉市華西衛材有限公司生產的“一次性使用手術洞巾”（生產批號：76170326、註冊證號：豫食藥監械（準）字2014第2640526號、規格：50*50、型號：A型），經承檢單位北京市醫療器械檢驗所與標示生產單位新鄉市華西衛材有限公司確認，上述產品不是該公司生產。
違反瞭《醫療器械監督管理條例》第四十條。參照《吉林省食品藥品監督管理系統行政處罰裁量基準三（器械類）》第六條第一款第一項。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條：沒收涉案物品；並處罰款。
未履行2018年7月11日
吉林省食品藥品監督管理局2018年1月11日
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該醫院開設的網絡店鋪“愛爾視光中心微店”采用互聯網交易方式直接向公眾銷售“復方樟柳堿註射液、玻璃酸鈉滴眼液”等處方藥品。
違反瞭《藥品流通監督管理辦法》第二十八條。依據《藥品流通監督管理辦法》第四十二條：警告；並處罰款。
未履行2018年7月1廢塑膠加工｜廢塑膠處理工廠1日
吉林省食品藥品監督管理局2018年1月11日
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該公司生產的“一次性使用無菌註射器帶針”（規格型號：5ml 0.6，產品編/批號??批號：20170208，經國傢食品藥品監廢塑膠處理濾網｜處理廢塑膠垃圾濾網督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，所檢項目“註射針針管的長度不符合”GB 15811-2001的要求，復經國傢食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心復檢，檢驗項目“註射針針管的長度”，檢驗結論所檢項目不符合YZB/國1701-2014《一次性使用無菌註射器?帶針》標準要求
違反《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第（一）項，參照《吉林省器械監督管理條例》第六條第一款第（二）項：沒收違法生產的醫療器械；並處罰款。
未履行2018年7月11日
吉林省食品藥品監督廢塑膠熱熔處理｜廢塑膠熱熔押出管理局2018年1月11日
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該公司經營的標識（臺灣）精能光學股份有限公司生產的“軟性親水接觸鏡”（批號：（0904P165209C1、0912P165209C1、0928P165209B1）、註冊號：國食藥監械（許）字2012第3220132號（更）、規格/型號：ilens Daily、標示生產企業：(臺灣)精能光學股份有限公司），經國傢食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，所檢項目“總直徑”不合格，檢驗結論：被檢樣品按食藥監辦械監〔2016〕76號文件附件1《2016年國傢醫療器械抽驗（中央補助地方項目）產品檢驗方案》中30370.軟性接觸鏡產品檢驗方案的規定判定，結論為不合格。2016年10月11日吉林省精能眼鏡有限公司向廣東省醫療器械質量監督檢驗所提出復驗申請，2016年12月22日國傢食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心簽發檢驗報告（報告編號：JD16100078），檢驗項目“總直徑”，檢驗結論被檢樣品所檢項目不符合GB11417.3-2012及YZB/國（臺）4378-2012《軟性親水接觸鏡（型號：iLens Daily）》的標準要求，根據監督抽驗方案的綜合判定原則，該樣品綜合判定為不合格。
違反《醫療器械監督管理條例》第六條第一款。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第（一）項，參照《吉林省器械監督管理條例》第六條第一款第（二）項：處以罰款。
未履行2018年7月9日
吉林省食品藥品監督管理局2018年1月9日
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